《预案》对可以预警的药品宁静事件分为一级、二级、三级、四级划分用红色、橙色、黄色和蓝色标示一级为最高级别;明确了特别重大药品宁静突发事件(Ⅰ级)、重大药品宁静突发事件(Ⅱ级)、较大药品宁静突发事件(Ⅲ级)和一般药品宁静突发事件(Ⅳ级)相应尺度和响应级别。同时凭据事件的严重水平和生长态势根据特别重大(I级)、重大(Ⅱ级)、较大(Ⅲ级)和一般(Ⅳ级)4个级别启动事件应急响应。
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《预案》中提出对评估为重大药品宁静突发事件(Ⅱ级)或特别重大药品宁静突发事件(Ⅰ级)的省药品羁系局要于30分钟内电话、1小时内书面向国家药品羁系局陈诉同时抄送省市场羁系局并向省卫生康健委通报。接到上级党委、政府及有关部门要求核报的信息要迅速核实电话反馈时间原则上不凌驾30分钟;对明确要求书面陈诉信息的反馈时间不得凌驾1小时。
石家庄12月20日电 (付兆飒)为落实《药品治理法》《疫苗治理法》对应急治理事情的划定切实做好药品宁静突发事件应对处置事情克日河北省政府办公厅印发《河北省药品(疫苗)和医疗器械宁静突发事件应急预案》(以下简称《预案》)建设健全应对药品(疫苗)和医疗器械(以下统称药品)宁静突发事件事情运行机制指导和规范应急处置事情努力应对、实时控制药品宁静突发事件最大限度地淘汰药品宁静突发事件造成的危害。
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